Column navigation
歐盟醫(yī)療器械條例MDR(EU)2017/745要求,I類(無菌/具有測量功能/可重復(fù)使用)、IIa類、IIb類及III類醫(yī)療器械投放歐盟市場前,都需先獲得CE認(rèn)證。GXSES作為專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu),可為您獲得CE證書提供高效服務(wù)。
歐盟醫(yī)療器械條例MDR(EU)2017/745要求,I類(無菌/具有測量功能/可重復(fù)使用)、IIa類、IIb類及III類醫(yī)療器械投放歐盟市場前,都需先獲得CE認(rèn)證。SES作為專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu),可為您獲得CE證書提供高效服務(wù)。制造商還可以在審核之前,接受GXSES提供的法規(guī)培訓(xùn)服務(wù)。
一、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)類
1. ISO13485
2. MDSAP審核
3. 歐盟體外診斷器械條例
二、培訓(xùn)類
1. ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員
2. ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)講解
3. ISO14971醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理
4. 醫(yī)療器械過程確認(rèn)
立即咨詢獲取專家一對一專業(yè)服務(wù)18802618092 耿先生
QQ咨詢
咨詢熱線
7*24小時(shí)服務(wù)熱線
關(guān)注微信
微信掃一掃 立刻咨詢
返回頂部